Dawes-Redman CTG Analysis™ får 510(k) godkännande från FDA
Dawes-Redman CTG Analysis™, som används för fosterdiagnostik, har fått så kallat 510(k) godkännande från amerikanska Food and Drug Administration (FDA). Arjos diagnostikverksamhet Huntleigh Healthcare är sedan många år tillbaka exklusiv global distributör för lösningen och godkännandet innebär att den nu kan erbjudas till kunder även på den amerikanska marknaden.
Med hjälp av Dawes-Redman CTG-analys utvärderas faktorer som basal hjärtfrekvens, sinusoidala rytmer och den kortsiktiga variationen av fostrets hjärtfrekvens, en faktor som är omöjlig att beräkna manuellt.
"Att vi nu kan erbjuda Dawes Redman-analysen till kunder i USA är en betydande milstolpe som möjliggör en expansion av denna standardiserade och moderna metod för mödravård. Genom den här objektiva bedömningen gör vi det möjligt att upptäcka sådant som inte syns med blotta ögat, vilket skapar såväl trygghet som tydlighet under kritiska ögonblick", säger Gang Zhang, ansvarig för Arjos diagnostikverksamhet Huntleigh Healthcare.
Algoritmerna som ligger till grund för analysen utvecklades ursprungligen av professorerna Geoffrey Dawes och Chris Redman vid Oxforduniversitetet och stöds idag av över 125 internationellt publicerade vetenskapliga artiklar1. Huntleigh Healthcare har haft exklusiva distributionsrättigheter till lösningen genom produkten Sonicaid sedan den först blev tillgänglig på marknaden.
- Jones, Gabriel Davis, et al. "Computerized analysis of antepartum cardiotocography: a review." Maternal-Fetal Medicine 4.2 (2022): 130-140.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Maria Nilsson, EVP Communication & Public Relations
Tel: +46 734 244 515
Email: maria.nilsson@arjo.com
Om Arjo
På Arjo är vi övertygade om att goda förutsättningar för mobilitet i vårdmiljöer är en central del av att erbjuda vård av hög kvalitet. Våra produkter och lösningar för patientförflyttning, hygien, desinfektion, diagnostik, behandling av bensår, förebyggande av trycksår och ventrombos samt våra sjukvårdssängar, är utformade för att främja mobilitet, säkerhet och värdighet i alla vårdsituationer. Med mer än 65 års erfarenhet av att förbättra vardagen för patienter och vårdgivare, och ett globalt team på över 6 500 personer arbetar vi ständigt för att skapa bättre resultat för människor som möter utmaningar inom mobilitet. www.arjo.com