Vyberte zemi nebo region

Nyní se nacházíte v části Czech Republic (Česky)
Domovská stránka / O nás / Investors / Newsroom / Dawes-Redman CTG Analysis™ får 510(k) godkännande från FDA
❮ Novinky

Dawes-Redman CTG Analysis™ får 510(k) godkännande från FDA

Dawes-Redman CTG Analysis™, som används för fosterdiagnostik, har fått så kallat 510(k) godkännande från amerikanska Food and Drug Administration (FDA). Arjos diagnostikverksamhet Huntleigh Healthcare är sedan många år tillbaka exklusiv global distributör för lösningen och godkännandet innebär att den nu kan erbjudas till kunder även på den amerikanska marknaden.

Med hjälp av Dawes-Redman CTG-analys utvärderas faktorer som basal hjärtfrekvens, sinusoidala rytmer och den kortsiktiga variationen av fostrets hjärtfrekvens, en faktor som är omöjlig att beräkna manuellt.

"Att vi nu kan erbjuda Dawes Redman-analysen till kunder i USA är en betydande milstolpe som möjliggör en expansion av denna standardiserade och moderna metod för mödravård. Genom den här objektiva bedömningen gör vi det möjligt att upptäcka sådant som inte syns med blotta ögat, vilket skapar såväl trygghet som tydlighet under kritiska ögonblick", säger Gang Zhang, ansvarig för Arjos diagnostikverksamhet Huntleigh Healthcare.

Algoritmerna som ligger till grund för analysen utvecklades ursprungligen av professorerna Geoffrey Dawes och Chris Redman vid Oxforduniversitetet och stöds idag av över 125 internationellt publicerade vetenskapliga artiklar1. Huntleigh Healthcare har haft exklusiva distributionsrättigheter till lösningen genom produkten Sonicaid sedan den först blev tillgänglig på marknaden.

 

  1. Jones, Gabriel Davis, et al. "Computerized analysis of antepartum cardiotocography: a review." Maternal-Fetal Medicine 4.2 (2022): 130-140.

 

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Maria Nilsson, EVP Communication & Public Relations
Tel: +46 734 244 515
Email: maria.nilsson@arjo.com 

Om Arjo

På Arjo är vi övertygade om att goda förutsättningar för mobilitet i vårdmiljöer är en central del av att erbjuda vård av hög kvalitet. Våra produkter och lösningar för patientförflyttning, hygien, desinfektion, diagnostik, behandling av bensår, förebyggande av trycksår och ventrombos samt våra sjukvårdssängar, är utformade för att främja mobilitet, säkerhet och värdighet i alla vårdsituationer. Med mer än 65 års erfarenhet av att förbättra vardagen för patienter och vårdgivare, och ett globalt team på över 6 500 personer arbetar vi ständigt för att skapa bättre resultat för människor som möter utmaningar inom mobilitet. www.arjo.com  

Dawes-Redman CTG Analysis™ får 510(k) godkännande från FDA
Potvrzuji, že jsem se seznámil s definicí odborníka ve smyslu zákona č. 40/1995 Sb. a že jsem tímto odborníkem.

Kliknutím na tlačítko ANO chci pokračovat na tyto webové stránky a výslovně potvrzuji následující:

  • Jsem odborníkem, tedy osobou oprávněnou předepisovat nebo vydávat zdravotnické prostředky nebo diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, případně zaměstnancem poskytovatele zdravotnických služeb.
  • Je mi známa definice odborníka, případně vymezení zaměstnance poskytovatele zdravotnických služeb ve smyslu zákona č. 40/1995 Sb.
  • Beru na vědomí, že informace obsažené na těchto webových stránkách nejsou určeny pro laickou veřejnost, ale pouze pro odborníky a zaměstnance poskytovatelů zdravotnických služeb. Dále potvrzuji, že jsou mi známa rizika spojená s návštěvou těchto webových stránek jinou osobou než odborníkem nebo zaměstnancem poskytovatele zdravotnických služeb (např. neporozumění správnému fungování inzerovaných zdravotnických prostředků, nesprávný výběr zdravotnického prostředku nebo nesprávné učinění diagnózy).